1. 应用场景
2. 原水条件
2. 核心单元详解
多介质过滤器:
活性炭吸附塔:
膜元件选型:
运行参数:
保护措施:
膜元件选型:
运行参数:
保护措施:
电去离子(EDI)模块:
紫外线杀菌 + 臭氧氧化:
终端抛光混床:
三、智能化控制系统
功能:
人机界面:10英寸彩色触摸屏,显示工艺流程图、历史数据曲线、耗材寿命提醒。
接口:支持Modbus协议,可通过4G/5G模块实现远程运维。
数据存储:内置SSD存储≥3年运行数据,支持USB导出和PDF报告生成。
权限管理:三级密码保护(操作员/工程师/管理员),操作日志可追溯。
消毒程序:支持过醋酸(PAA)或臭氧循环消毒,符合GMP附录要求。
四、技术参数与性能指标
项目
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技术规格
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产水量
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2m³/h(可根据需求扩展至5m³/h)
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进水水质
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电导率≤500 μS/cm,余氯≤0.8 ppm,SDI <5,硬度≤150 mg/L(以CaCO₃计)
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出水水质
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电导率≤5 μS/cm,TOC≤20 ppb,微生物<10 CFU/100mL,内毒素<0.25 EU/mL
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电源配置
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380V/50Hz,三相五线制,功率≤18kW
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材质标准
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主管路:316L不锈钢;密封件:PTFE/硅橡胶;储罐:316L电解抛光+呼吸器
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回收率
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纳滤段75%-85%;反渗透段70%-75%
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占地面积
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≈12㎡(含预处理、NF、RO、EDI、储罐)
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五、创新设计与节能优化
纳滤产水分支:保留部分纳滤出水(电导率100-300 μS/cm),用于对水质要求较低的环节(如设备冷却、地面清洁),减少RO负荷,降低运行成本。
高纯水分支:RO+EDI出水满足注射用水需求,终端混床确保冗余。
变频控制:高压泵采用变频电机,根据用水量动态调节功率,节能率>30%。
能量回收:NF/RO浓缩水回收至预处理环节,减少原水消耗约20%。
化学清洗周期长:NF/RO膜清洗周期>6个月,EDI模块维护周期>1年。
耗材寿命预警:系统自动计算滤芯、树脂、UV灯管寿命,提前提醒更换。
六、安装与维护规范
场地条件:洁净度局部ISO 7级(取水口),温度10-30℃,湿度<70%RH。
管路布局:316L不锈钢管道,焊接符合ASME BPE标准,倾斜度≥1°。
电气安全:独立接地电阻<4Ω,紧急停机按钮联动全系统关闭。
终身技术服务:提供工艺优化、验证支持(如水质验证、清洁验证)及故障诊断。
年度巡检:工程师现场检测水质、校准仪表,出具系统健康报告。
备件供应:常用耗材(滤芯、O型圈)48小时内紧急发货,确保GMP合规性。
总结
定制设计,通过纳滤+反渗透+EDI+紫外线/臭氧多重保障,实现高效、稳定的纯化水制备,全面满足GMP和药典要求。其模块化设计、智能化控制与节能优化特性,可显著降低运维成本,提升企业合规性和生产效率。